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  今日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液的新药上市申请,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。

  日前,阿斯利康公布了旗下沙丁胺醇和布地奈德的固定剂量组合PT027在中度至重度哮喘患者中两项III期试验的积极结果。

  上周五,安进宣布,其靶向抗癌药Lumykras已在英国获得附条件批准。具体而言,英国药品和保健品管理局已通过Orbis计划附条件批准Lumykras,彩神网用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。

  我们从“产品技术”、“资本市场”两方面来看看,这三年多时间内,中国疫苗产业的风云之变。

  9月13日,中国医药发布公告称,其下属全资子公 司通用三洋收到国家药品监督管理 局核准签发的一份维格列汀片 《药品注册证书》,用于治疗2型糖尿病。

  9月13日,丽珠医药发布公告称,公司收到国家药品监 督管理局下发的《受理通知书》,本公司申请的注射用醋酸曲普瑞林微球的境内生产药品注册上市许可获药 监局受理。

  近日,国家药监局官网显示,石家庄四药的盐酸右美托咪定注射液以仿制3类报产获批,主要用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。

  日前,国家药监局官网显示,辽宁海思科制药的盐酸帕洛诺司琼注射液以补充申请获批过评。该药物属于第二代长效5-HT3受体拮抗剂,对急性CINV及延迟性CINV均优于传统5-HT3受体拮抗剂,尤其是对延迟性CINV更具优势。

  9月13日,上海医药发布公告称,其下 属控股子公司上海禾丰的枸橼酸咖啡因注 射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,彩神网该药品获得批准生产。

  9月13日,迪瑞医疗发布公告称,公司10项医疗器械产品于近 日取得了CE认证证书。

  9月13日,达安基因发布公告称,近日,公司获悉其参股公司安杰思及其保荐机构中信证券股份有限公司于9月3日分别提交了关于撤回安杰思首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的 申请。证监会于9月8日下发了《中国证监会科创板股票发行注册程序 终止通知书》。

  9月13日 ,和铂医药宣布,其自主研发产品HBM4003在澳大利亚针对晚期实体瘤患者进行的I期剂量爬坡临床试验取得积极结果。

  辉瑞与Myovant Sciences近日联合宣布,美国食品和药物管理局已受理Myfembree的补充新药申请,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

  Poxel SA与合作伙伴住友制药近日联合宣布,计划于2021年9月16日在日本推出Twymeeg,该药可作为单药疗法以及作为其他降糖疗法的附加疗法,用于治疗2型糖尿病。

  今天以色列公司Novocure宣布其肿瘤治疗场治疗器械NovoTTF-200T与PD-L1药物Tecentriq和血管生成抑制剂阿瓦斯汀联用获FDA在晚期肝癌一线治疗突破性地位。

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