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昊海生科(688366SH)子公司获“折叠式人工晶状体”

  智通财经APP讯,昊海生科(688366.SH)公告,公司全资子公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司(“河南宇宙”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于折叠式人工晶状体产品的2项《医疗器械注册变更文件》,分别新增预装式非球面人工晶状体产品(P-PCF60/A)型号(“第一项变更”),及适用于更广泛患者尤其是高度近视和高度远视患者的人工晶状体产品(PCF60/L、PCF60/AL)型号(“第二项变更”)。

  据悉,新增P-PCF60/A型号产品是国产首个获批的预装式亲水非球面人工晶状体,相比传统非预装式人工晶状体,该产品有助于白内障手术操作,减少手术时间,便于手术标准化操作,手术过程中医务人员不接触人工晶状体进而降低手术污染几率。

  此外,新增PCF60/L、PCF60/AL型号产品是我国国产获批的光焦度范围最大的人工晶状体。该产品的增加,扩宽了公司人工晶状体度数范围和产品总直径,更好满足高度近视和高度远视及囊袋松弛患者的需求,为手术医生提供更宽范围选择,增大了产品临床使用场景。

  公告显示,上述型号的新增,丰富了公司折叠式人工晶状体的产品系列,扩充了公司在人工晶状体产品领域的布局,不断满足患者及多元化的市场需求。

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