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「医械日报」第337期 健帆生物:子公司产品获医

  11月19日,呼伦贝尔市医保局印发《关于遴选药品、医用耗材阳光采购配送企业的通知》。

  《通知》要求,按照国家对药品、医疗器械管理的相关规定,参与此次遴选的配送经营企业须具有相应药品、医疗器械的配送资质,依法取得相应的资质证书,能够配送自治区相关药品、医用耗材阳光采购挂网产品,拥有与配送业务相适应的仓储能力和设备,并提供相应的配套服务。(内蒙古自治区医药采购网)

  LimaCorporate无柄反向肩关节系统获FDA临床研究用器械豁免申请

  SMR Stemless Reverse是SMR系统的一部分,是一种创新的人工关节植入物,用于治疗肩袖重度缺损的患者,其优点是保留肱骨,让翻修手术更顺畅;有效防止与骨柄相关的并发症。(美通社

  StimSite使妇产科医生、普通外科医生和结直肠外科医生获得了一种新的能力,让他们能够使用现有的手术器械,通过电刺激来帮助定位和识别输尿管。(mpo-mag)

  11月19日消息,健帆生物宣布旗下子公司天津市标准生物制剂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,涉及产品为血液透析浓缩液。该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

  本次取得注册证的血液透析浓缩液是天津标准的新产品,其将与天津标准现有的血液透析浓缩液、血液透析干粉等一起进一步丰富公司血液净化类产品的种类。(新浪网)

  11月20日消息,明德生物宣布公司取得了由湖北省药监局颁发的一项医疗器械注册证。产品名称为“全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)”。

  该检测试剂与公司生产的QFT9000干式荧光免疫分析仪配套使用,用于体外定量检测人血清/血浆/全血中C-反应蛋白(CRP)的含量。(新浪网)

  该公司将利用这笔资金扩大其产品的覆盖范围,应对各种癌症。(prnewswire)

  11月19日,深圳安科完成数亿人民币B轮融资,投资方为同创伟业、深圳高新投、麦星投资、招商致远资本、深创投、景林投资、宝安区引导基金、深圳市加法创业投资有限公司。

  深圳安科是一家医疗设备综合服务商,主要从事医疗影像、医疗信息、医疗电子、医疗等四大领域产品的开发与制造。(IT桔子)

  融资资金将用于扩大其针对青少年的个性化远程医疗服务。Joon Care的临床团队从事治疗焦虑、抑郁、压力等相关疾病的工作,通过移动应用和治疗师平台为13-24岁的青少年提供支持和帮助。(prnewswire)

  11月18日,在“2020年首届外高桥医药健康国际合作论坛暨i-SPACE&U-LAB开幕典礼”上,上海市药品监督管理局局长闻大翔表示,国家药品审评和国家医疗器械审评长三角中心即将在上海落户。

  两个分中心的工作组10月底已经在上海正式启动筹建工作,预计年底前完成两个分中心的挂牌、启动、运营。随着两个分中心在浦东张江落地,对长三角生物医药产业会有很好的助推作用。(新浪网)

  河南省级首款普惠型补充医疗保险“豫健保”上线日,中原农业保险股份有限公司联合腾讯微保在郑州举行助力推进“健康中原”建设暨“豫健保”系列产品发布会。此次发布的河南省级普惠型补充医疗保险“豫健保”,旨在为河南一亿多人口提供坚实的医疗保障。

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