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彩神网医疗器械-产业资讯 行业趋势专区 【3】

  大肠癌是常见的恶性肿瘤,包括结肠癌和直肠癌。大肠癌的发病率从高到低依次为直肠、乙状结肠、盲肠、升结肠、降结肠及横结肠,近年有向近端(右半结肠)发展的趋势。其发病与生活方式、遗传、大肠腺瘤等关系密切。发病年龄趋老年化,男女之比为1.65:1。9月11日消息,Prescient Metabiology医疗设备LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定,用于检测早期结肠癌。结直肠癌(CRC)是

  今日,专注于研发先进传感技术和患者远程监控解决方案的Biobeat公司宣布,FDA通过510(K) 通道批准其无袖套式血压监测仪上市。该仪器可以在医院和家庭等任何场所监测血压,血氧和心率等生命体征并自动上传到智能应用程序和云端进行远程监控,协助改善疾病管理。这是第一款FDA批准的无袖套式血压监测仪。高血压是一种常见病,也是多发病。血压控制不佳是该疾病的重要危险因素,而血压控制的拦路虎之

  2019年8月19日,动脉网通过外媒资讯获悉,Zimmer Biomet Holdings(Zimmer)宣布其医疗器械Tether-椎体束缚系统获FDA批准,用于治疗儿童和青少年特发性脊柱侧凸(Idiopathic Scoliosis)。特发性脊柱侧凸是一种常见的儿童脊柱畸形疾病,患者主要表现为两肩不等高、肩胛一高一低、脊柱偏离中线等。该病的发病机制尚不明确,目前其标准治疗方法是保守

  刚通知全品种挂网、全面带量采购,山东省再发通知称,高值耗材要进行全国最低价联动。高值耗材全国最低价联动8月9日,山东省公共资源交易中心发布《关于开展山东省高值医用耗材集中采购挂网产品价格联动工作的通知》,对在山东省医用耗材集中采购平台2014年挂网的高值耗材产品进行全国最低价联动。山东的通知要求,省平台挂网产品价格联动全国现行省级挂网最低价,由企业自行承诺申报,对于企业不承诺、不接受联动省级挂网最

  多品种耗材大降价,部分降幅超一半,耗材治理新政马上落地执行。四类耗材降幅最大,江苏安徽先试用高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。近年来,其价格虚高、过度使用的新闻报道不绝于耳,国产和进口的高值医用耗材产品价格差异较大,比如同样是心脏支架,进口产品的价格可以达到国产的3倍。对此,国家和地方均纷纷出台政策遏制乱象。根据刚

  国内首台认知功能障碍筛查系统日前成功取得国家医疗器械注册证,标志着又一款助力健康中国行动的功能医学设备正式推向市场。该款认知功能障碍筛查系统是由秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司在2015年自主研发成功。根据国家一级科技查新咨询单位——河北省科学技术情报研究院查新结果显示:在国内外文献中未见与该系统相同技术的文献报道。经河北医科大学第一医院和河北省人民医院的三年临床验证:该系统临床诊

  2019年上半年(H1)共有24个创新医疗器械纳入特别审批,9个获批上市;11个医疗器械纳入优先审批,2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施,针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道,加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市,同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、彩神网创新医疗器械特别审批

  血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分,其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。一、血糖监测系统:迭代升级,动态连续血糖仪(CGM)应运而生根据《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》特别提到“血糖监测”,突出在糖尿病管理中的血糖监测重要作用,因此需要高效快捷确认日内血糖波动,以保障糖尿病病人有效控制率。自1968年第一台血

  近日,记者从国家药品监督管理局获悉,一款型号为DPET-100的创新医疗器械PET/CT日前通过CFDA注册审批,获得市场准入和对外销售的资质。这意味着中国科学家谢庆国教授团队发明的全数字PET/CT获准进入临床造福民众,并以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断,是我国高端医疗仪器开发领域取得的重大突破。作为“数字PET”发明人,武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授

  2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤学巨头罗氏(Roche)近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay(VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法),用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2(人表皮生长因子受体2)是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物,彩神网其检测和抑制有助于更有效地治疗这些侵袭性癌

  系统性红斑狼疮(SLE)新药!美国FDA批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体,10年来首个SLE新药!!晚期肺癌一线免疫治疗!赛诺菲/再生元Libtayo+化疗3期临床疗效显著提前终止:显著延长总生存期!!先天性高胰岛素血症新药!美国FDA授予靶向首创GLP-1拮抗剂avexitide突破性疗法认定!!

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