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医疗器械行业:胶原新生 遇彩神网见未来

  2021 年9 月16 日,锦波生物(832982.NQ)自主研发的全球首个采用人源化胶原蛋白生物新材料开发的注射用Ⅲ类医疗器械产品——薇旖美?极纯Ⅲ型在北上蓉三地全球首发。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹),达到面部抗衰年轻化的目的。

  重组人源化胶原属生物新材料,无免疫原性、高生物活性、并具备合适的生物降解性,在生物医药、医美护肤、食品等领域具备可观的存量替代和增量提升空间。锦波生物研发的重组Ⅲ型人源化胶原采用基因工程生物技术,路线清晰成熟、于行业先发夺人。解析其构象:

  ① 氨基酸序列重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同;② 功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构;③ 亲水/极性氨基酸含量丰富,带来重组Ⅲ型人源化胶原优异的组织修复与促再生功能。因而其终端场景不仅在抗衰护肤,预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域将有更开阔的临床应用。

  薇旖美极纯Ⅲ型定位中高端、卡位面部抗衰优质赛道,技术优势明显,产品领先竞争对手3-5 年。

  需求端,中高端抗衰占比提升与抗衰护肤年轻化趋势并行,整体利好中胚层产品的市场扩容。当前,国内中胚层正规产品稀缺,仅有华熙生物润致系列、爱美客嗨体系列、瑞蓝唯瑅、双美肤柔美等几款,在行业规范度提升和监管趋严大背景下,合规产品+合规操作是大势所趋。薇旖美?极纯Ⅲ型作为全新的抗衰注射品类,材料性能优异、即刻复溶、打法友好、注射体验舒适,在做大蛋糕的同时亦有望切下更大市场份额。

  技术方面,Ⅲ类医疗器械认证周期一般2-3 年,叠加前端技术开发与产能新建,同类竞品上市周期或需要3-5 年,给予薇旖美充裕的渠道运营布局和品牌建设时间。

  锦波生物是人源化胶原蛋白生物新材料领域领先企业,以研发为核筑高全产业链壁垒。公司专注功能蛋白的研发及产业化,协同复旦、川大、重医、中科院等顶级研发团队,以“阶梯式”研发体系为支撑,在人源化胶原蛋白领域取得多项0-1 突破,成功完成6 项人胶原蛋白原子结构解析,研究成果被国际蛋白结构数据库(PDB)收录。

  随着在研产品陆续步入收获期,公司业绩端实现快速增长。 2020 年实现营收1.61 亿,归母净利3194.83 万,2016-2020 年营收/归母净利CAGR 分别为33.18%/13.38%;2021H1 实现营收1.02 亿,同比+92.18%,实现归母净利2938.9 万,同比大增998.42%。依托人源化胶原全产业链优势与产品放量,公司毛利率高位稳定,自2020 年净利率底部跨越、拐点向上,2021H1 已回升至28.38%。

  目前,公司在研管线产品储备丰富,同步新增产业基地补充产品推新与需求增速。

  截至2020 年6 月末在研管线 项现有功能蛋白的应用拓展、16 项新型蛋白开发及功能蛋白机理研究。随着“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市,“EK1 雾化剂”获批针对新冠病毒治疗的临床试验,看好公司在研管线推进带来的业绩提振与利润空间。

  产能方面,公司已与山西转型综合改革示范区签署协议,共建人源胶原蛋白产业园,占地300 亩,打造为全球规模最大的人源胶原蛋白研发和产业基地。产业园主要负责公司创新型材料工业化制备、终端产品工业化生产等工作,领航人源化胶原蛋白产业的持续进阶。

  推荐关注具备人源化胶原全产业链优势,以研发为核筑强赛道壁垒,通过丰富产品梯度层次、把握红利渠道、加密拓宽全域销售以兑现成长的企业,锦波生物(832982.NQ)。

  1。疫情反复风险;2。彩神网产品安全风险;3。研发进度和市场销售不及预期风险;4。医美行业政策风险等。

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