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彩神网临沂市市场监管局组织开展医疗器械飞行

  为进一步加强医疗器械经营企业、使用单位质量安全监督管理,规范经营使用秩序,提升质量管理水平,确保人民群众用械安全,10月8日至13日,临沂市市场监管局抽调部分监管人员对部分医疗器械经营企业、使用单位开展飞行检查。

  此次检查随机抽取各县区部分高风险医疗器械经营企业(包括医疗器械网络销售企业)、彩神网使用单位(重点是乡镇医疗机构、民营医疗美容机构),采取四不两直的方式,直奔现场检查,重点检查质量管理制度建立执行情况、医疗器械购销渠道和票据管理,进货查验记录、购销记录真实完整性,计算机系统配备和使用情况,需冷藏保存的试剂全链条冷链管理情况,大型设备定期校验、维护、保养情况等。

  此次飞行检查,共检查医疗器械经营企业、使用单位65家,其中限期整改16家,发现的违法违规线索正在调查处理中。通过检查,强化了医疗器械经营使用监督管理,提高了监管人员的业务素质,提高了医疗器械经营企业、使用单位的守法意识和自律意识,进一步规范了医疗器械使用经营行为。

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